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壳聚糖敷料

2020-10-24 11:45:08
壳聚糖敷料
详细介绍:

【产品名称】壳聚糖敷料


【规格型号】型号:非自粘型(Ⅰ型)、自粘型(Ⅱ型),规格:长(5-200)cm×宽(5-200)cm


【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司


【住    所】河南省长垣县丁栾工业区


【联系电话】0373-8690789


【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司


【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司


【住    所】河南省长垣县丁栾工业区


【生产地址】河南省长垣县丁栾工业区


【联系方式】0373-8690789


【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号


【注册证编号】 豫械注准20182140487

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【结构组成】 非自粘型壳聚糖敷料由壳聚糖非织造布加工而成。


             自粘型壳聚糖敷料由壳聚糖非织造布,医用压敏胶布、离型纸组成。


【产品性能】


1.壳聚糖敷料的四边应整齐,无毛边,表面应洁净平整、无破损、无污渍,各组件边沿裁切整齐;


2.壳聚糖非织造布规格应不小于30g/m2 。


3.壳聚糖非织造布对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率应大于26%(非溶出性)。


4、壳聚糖非织造布检验液的PH值应在6.0~7.5之间。5. 壳聚糖非织造布的壳聚糖含量≥80%;


6.壳聚糖重金属含量≤10μg/g;


7.壳聚糖非织造布应具有良好的液体吸收性,壳聚糖敷料的液体吸收量应不小于0.1g/10cm2 ;


8.壳聚糖敷料上的离型纸的规格应不小于30g/m2 。


9.胶布的持粘性,贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5㎜。


10.壳聚糖敷料所用压敏胶布的剥离强度为每1㎝宽度所需的平均力应不小于1.0N。


11.胶布的透气性为每24h的水蒸气渗透应不少于500g/㎡。


12.胶布的阻水性,未出现透气胶布渗水现象。


13.壳聚糖敷料应无菌;


14.壳聚糖敷料经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不得大于10μg/g。


【适用范围】适用于外伤性创面,手术切口,感染性创面的护理。


【禁忌症】 对壳聚糖非织造布或其成分(即虾、蟹壳等)过敏者禁用。


【注意事项】


1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。


2、生产批号、失效年月见包装封口处,灭菌日期见外包装箱。


3、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。


4、有过敏体质的慎用,创面严重感染时应在医生指导下使用。     


【使用方法】


1、根据需要选择相应的规格型号,覆盖于损伤创面,轻轻按压;


2、对面积较大的创面,可用多块产品对接使用,完全覆盖。


【贮存方法】


1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。


2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;


3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

               


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