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PM2.5口罩

  • 产品描述
  • 性能及用途

【产品名称】医用防护口罩

【规格型号】长方形、拱形。

【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】河南省长垣县丁栾工业区

【联系电话】0373-8690789

【售后单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】河南省长垣县丁栾工业区

【生产地址】河南省长垣县丁栾工业区

【联系方式】0373-8690789

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册号】豫食药监械(准)字2014第2640344号

【产品标准】GB 19083-2010


【结构与组成】本产品由非织造布及高效过滤材料加工制成。 

【产品性能】1.口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部贴合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼气阀。2.口罩上应配有鼻夹;鼻夹应具有可调节性。3.口罩带应调节方便;应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩连接点的断裂强力应不小于10N。4.过滤效率:在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤应符合产品标准中表1的要求。5.气流阻力:在气流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmHO)。6.将2mL合成血液以10.7KPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。7.外表沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的规定。8.微生物指标应符合GB 15979-2002中微生物指标的要求,见产品标准中表2的要求;口罩应无菌。9.环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。10.不应具有易燃性。续燃时间应不超过5S。11.原发性刺激计分应不超过1。12.密合性口罩设计应有良好的密合性,口罩总适合因数应不低于100。

【适用范围】供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

【禁忌症】暂无禁忌症。

【注意事项】1、本品属一次性用品,包装破损严禁使用;

            2、生产批号、失效日期见包装封口或标签处,灭菌日期见外包装箱;

            3、使用前确保包装完好,产品在有效期内;  

            4、本品为外用品,用后请销毁。  

【使用方法】1、打开产品包装袋,将防护口罩取出面向口罩无鼻夹的一面,两手各拉一边耳带,使鼻夹位于口罩上方;

            2、用口罩抵住下巴,将耳带拉至耳后,调整耳带至感觉尽可能舒适;

            3、将双手手指置于金属鼻夹中部,一边向内按压一边顺着鼻夹向两侧移动指尖,直至将鼻夹完全按压成鼻梁形状为止;仅用单手捏口罩鼻夹可能会影响口罩的密合性;

            4、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。  

【贮存方法】1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋;

            2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;

            3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【生产日期】 见包装封口或标签处  

【失效日期】 见包装封口或标签处  

【标签、包装标识图】                    

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【说明书编制日期】2017年8月11日


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