【产品名称】热湿交换器

【生产许可证】豫药监械生产许20080036号

【注册证】豫械注准 20182080507

【型号规格】成人型、小儿型、婴儿型、气切型

【产品技术要求编号】豫械注准20182080507

【结构及组成】本产品主要由外壳、静电棉、瓦楞湿化纸和接口组成。

【产品性能】1、交换器外观应洁净，无杂质、无异物；交换器各端口应平整、光滑，无毛刺、飞边及明显可见的成型缺陷。

                    2、交换器病人端的接头应是一个符合YY/T1040.1-2015的15mm内圆锥或22mm外圆锥接头。

                    3、机器端接头应是一个符合YY/T1040.1-2015的15mm外圆锥或22mm内圆锥接头。

                    4、辅助接头应符合GB/T1962.1-2016的6：100（鲁尔）内圆锥接头。

                    5、水分损失按照附录规定的方法进行试验，水分损失的范围应符合产品技术要求表2的规定。

                    6、压降应不超过0.2Kpa。

                    7、气体泄漏应不大于10mL/min。

                    8、顺应性应不大于10mL/kPa。

                    9、产品应无菌。

                    10、经环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。

【适用范围】供临床全麻手术中辅助呼吸时使用。

【禁 忌 症】暂无禁忌症

【注意事项】1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁；

                    2、生产批号、失效日期见标签或包装封口处，灭菌日期见外包装箱；

                    3 、本品经环氧乙烷灭菌，有效期两年；

                    4、本产品供已受相关知识技术培训后的医师和人员使用。  

【使用方法】1、使用前检查外包装是否破损；

                    2、选择适用患者的型号规格，确定外包装完好后打开包装；

                    3、取出热湿交换器，机器端连接麻醉呼吸装置，另一端与病人连接，建立呼吸通道；

                    4、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。