【产品名称】一次性使用弧型吻合器及组件

【规格型号】JQHA-45、JQHB-45

【生产许可证】豫食监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20212020772

【产品技术要求编号】豫械注准20212020772

【结构与组成】一次性使用弧型吻合器及组件（A型）由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、吻合钉构成；

一次性使用弧型吻合器及组件（B型）由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄、切割刀、吻合钉构成。产品应无菌。经环氧乙烷灭

菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

【适用范围】适用于手术视野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

【禁忌症】  1、组织有炎症、水肿或肿瘤部位； 

                   2、组织太厚，把两层胃肠壁靠拢压紧后共厚度超过2.5~3mm缝合钉缝不透；

                   3、组织过薄，以防止置入吻合器时组织撕裂；

                   4、凝血机制障碍者禁用；

                   5、对产品材料过敏者禁用。 

【注意事项】1、本品属一次性用品，包装破损严禁使用，用后销毁；

                    2、生产批号、失效日期见包装封口处或标签，灭菌日期见外包装箱；

                    3、使用前确保包装完好；          

                    4、本产品供已受吻合器知识技术培训后的专业医师和人员使用；

【警     示】 任何坠落至地或因处置不当而受损或怀疑受损的，都不得在临床上使用。